FB4001為特立帕肽注射液仿制藥，特立帕肽注射液是禮來(lái)公司的原研產(chǎn)品，用于治療具有高骨折風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女及男性骨質(zhì)疏松癥患者，也可用于具有高骨折風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素相關(guān)的骨質(zhì)疏松癥患者，為全球首個(gè)上市的促進(jìn)骨形成藥物。

公司完成了與原研可比的固定劑量多次使用注射筆的設計和組裝、制劑工藝的開(kāi)發(fā)和注冊批制劑生產(chǎn)等，已向FDA提交ANDA申請。