為增進(jìn)人們對艾滋病的認識，世界衛生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日。2024年12月1日是第37個(gè)“世界艾滋病日”，我國今年的宣傳活動(dòng)主題為“社會(huì )共治，終結艾滋，共享健康”（英文主題為“Take the rights path”），旨在強調社會(huì )各界在艾滋病防控工作中的共同責任與使命。

FDA患者之聲：理想的治療方法是長(cháng)效產(chǎn)品

目前，全球艾滋病大流行形勢依舊嚴峻，2023年，全球HIV感染3,990萬(wàn)人次；截至2024年6月30日，中國31個(gè)省份共報告現存活HIV感染者超132萬(wàn)例¹，HIV/AIDS 流行仍然是一個(gè)主要的公共衛生威脅。

艾滋病的治療方案為抗逆轉錄病毒療法（ART），傳統治療方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一種或者多種藥物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要終身服藥，每日給藥的方式對患者的依從性要求極高，據研究，患者依從性差（如漏服藥物）會(huì )顯著(zhù)提高病毒抑制不完全，病毒耐藥的風(fēng)險，影響臨床治療效果。

2014 年， FDA 發(fā)布了一份關(guān)于受HIV病毒影響的患者之聲的報告：許多患者表示，每天服藥的行為對他們的生活產(chǎn)生了極大的負擔，他們理想的治療方法是使用長(cháng)效抗HIV產(chǎn)品²。

讓人欣慰的是，隨著(zhù)醫學(xué)不斷進(jìn)步，世界范圍內對于對艾滋病病毒的研究不斷深入，包括對病毒生命周期、藥物作用靶點(diǎn)等方面的理解，以及藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，為長(cháng)效治療藥物的出現提供了可能。各大跨國藥企致力于開(kāi)發(fā)能夠在體內長(cháng)時(shí)間維持有效藥物濃度的艾滋病新藥，以減少給藥頻率，提高患者用藥依從性和便利性，同時(shí)，長(cháng)效療法可避免由于攜帶藥瓶或每日服藥等情況導致的用藥信息暴露問(wèn)題，更好的保護患者的隱私，助力消除社會(huì )對于艾滋病患者的“污名化”問(wèn)題³。

首個(gè)國產(chǎn)抗艾新藥艾可寧?，每4周給藥一次長(cháng)效方案數據亮眼

艾可寧^?是中國首個(gè)自主研發(fā)的艾滋病新藥，全球首個(gè)HIV長(cháng)效融合抑制劑，也是首個(gè)年收入突破億元的國產(chǎn)抗HIV創(chuàng )新藥單品。艾可寧^?與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，具有用藥頻率低、起效迅速、安全性高、耐藥屏障高的產(chǎn)品特性；艾可寧^?是直接靶向GP41病毒的長(cháng)效多肽類(lèi)藥物，不影響CYP450酶活性，與其他類(lèi)型高效抗逆轉錄病毒藥物（ARDs）藥物聯(lián)用顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用; 同時(shí)，艾可寧^?與白蛋白結合，可在體內長(cháng)效維持有效藥物濃度，半衰期長(cháng)達10-13天，滿(mǎn)足患者對于長(cháng)效療法的個(gè)體化臨床需求。

兩項在貴陽(yáng)公衛開(kāi)展的IIT研究顯示，基于艾可寧^? 640mg每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長(cháng)效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，無(wú)注射位點(diǎn)反應，在患者體內4周后仍保持有效抗病毒血藥濃度，研究同時(shí)發(fā)現，患者在治療24周后， CD4+T計數均較基線(xiàn)有顯著(zhù)提高（P＜0.05)，提示基于艾可寧^?的長(cháng)效抗病毒方案有助于進(jìn)一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有極大的臨床價(jià)值。

在HIV慢病化管理的背景下，HIV 長(cháng)效療法的出現有望解決依從性、安全性、便利性等問(wèn)題，提高患者的生活質(zhì)量和治療效果，相關(guān)IIT研究結果顯示，艾可寧^?與其他抗病毒藥物聯(lián)用，具備作為更長(cháng)給藥周期的抗病毒方案的臨床潛力。

深耕抗HIV長(cháng)效療法二十余載，打造具備競爭優(yōu)勢的長(cháng)效產(chǎn)品

公司深耕長(cháng)效抗HIV領(lǐng)域二十余載，致力于開(kāi)發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的長(cháng)效制劑并組成完整配方（雞尾酒療法），用于艾滋病的治療和預防。2024年11月，公司核心產(chǎn)品艾可寧^?新增維持治療適應癥正式獲批開(kāi)展II期臨床試驗，探索每4周給藥1次聯(lián)合多替拉韋的長(cháng)效抗病毒方案，代表著(zhù)公司在長(cháng)效抗HIV病毒新藥的布局與開(kāi)發(fā)中取得了階段性成果；同時(shí)，公司正在開(kāi)發(fā)新的抗HIV病毒長(cháng)效制劑，并組成完整的長(cháng)效治療方案，候選化合物包含整合酶抑制劑和進(jìn)入抑制劑等，擬通過(guò)皮下注射方式，每月給藥1次，以期解決現有長(cháng)效療法在給藥方式與耐藥性等方面存在的痛點(diǎn)問(wèn)題，實(shí)現差異化的競爭優(yōu)勢。

在HIV慢病化管理的趨勢下，長(cháng)效藥物是HIV患者的必然選擇。前沿生物將基于在抗HIV病毒和長(cháng)效制劑領(lǐng)域沉淀的技術(shù)優(yōu)勢，繼續探索、構建具有差異化競爭優(yōu)勢的長(cháng)效抗HIV病毒產(chǎn)品，為更多 HIV/AIDS 患者提供有價(jià)值的個(gè)體化治療方案，延長(cháng)患者生命的同時(shí)大幅改善患者的生存質(zhì)量。

近年來(lái)，中國艾滋病防控事業(yè)已經(jīng)取得了顯著(zhù)的成果，全國整體處于HIV低流行水平，隨著(zhù)醫保政策的落地，HIV檢測及治療水平不斷提高，國內艾滋病防治工作具備了堅實(shí)的政策保障和技術(shù)支持，前沿生物作為我國傳染病領(lǐng)域的創(chuàng )新企業(yè)，也將秉持“治病救人”的初心，與各界社會(huì )力量共同參與到防艾、抗艾的事業(yè)中，努力消除社會(huì )歧視，為我國艾滋病防控事業(yè)與公益事業(yè)貢獻力量！

參考文獻

[1] 中國疾病預防控制中心信息系統傳染病監測數據

[2] The Voice of the Patient. Human Immunodeficiency Virus (HIV). Patient-Focused Drug Development and HIV Cure Research (2014)https://www.fda.gov/media/88257/download

[3] Weld ED, Flexner C. Long-acting implants to treat and prevent HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020 Jan;15(1):33-41