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艾可寧?研究成果亮相歐洲艾滋病大會(huì ):艾可寧?可改善INR患者免疫重建

  • 2023-11-05  10:01:29

2023年10月,第19屆歐洲艾滋病大會(huì )(EACS 2023)在波蘭首府華沙隆重召開(kāi),前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”,股票代碼688221.SH)產(chǎn)品艾可寧?的最新研究成果在大會(huì )正式公布:研究顯示,針對免疫重建不全的HIV感染者,基于艾可寧?的強化治療方案可顯著(zhù)提升CD4+T淋巴細胞計數,有助于改善艾滋病免疫不全,為免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來(lái)新的選擇與啟示。
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EACS大會(huì )由歐洲艾滋病臨床協(xié)會(huì )組織召開(kāi),是全球范圍內最受矚目的艾滋病會(huì )議之一,本次會(huì )議匯聚了世界各地HIV領(lǐng)域的行業(yè)專(zhuān)家、研究學(xué)者以及醫護人員共計超3,500人,旨在匯集來(lái)自全球范圍內的艾滋病領(lǐng)域專(zhuān)家學(xué)者,聚焦最新艾滋病科研進(jìn)展和臨床實(shí)踐成果,共同促進(jìn)全球范圍內艾滋病防治水平的提高。

 

什么是免疫重建不全? 

CD4+T淋巴細胞(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CD4+T細胞)是HIV感染最主要的靶細胞,HIV感染人體后,出現 CD4+T細胞減少,細胞免疫功能受損。隨著(zhù)高效抗逆轉錄病毒療法的發(fā)展,大多數患者經(jīng)過(guò)有效的治療后,HIV病毒載量低于檢測下限,原先偏低的CD4+T細胞也能夠達到數量和功能上的逐步重建。但臨床觀(guān)察發(fā)現,一部分患者即使實(shí)現長(cháng)期病毒學(xué)抑制,CD4+T細胞計數仍恢復不佳,這些患者被稱(chēng)為免疫功能重建不全者或免疫無(wú)應答者(INR,immune non-responder)。不同國家和地區,INR發(fā)病率波動(dòng)于9-45%之間。

INR發(fā)生機會(huì )性感染、惡性腫瘤、其他并發(fā)癥,甚至死亡的風(fēng)險均顯著(zhù)增加,而目前尚無(wú)可靠藥物進(jìn)行早期干預,且缺乏早期識別方法和措施,亟需提升對INR臨床診療的重視程度。如何為這部分患者在抗病毒治療后恢復CD4+T細胞,改善患者免疫重建功能,是非常重要的研究課題。

 

艾可寧?可改善患者免疫重建功能取得初步臨床印證

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公司抗HIV創(chuàng )新藥艾可寧?的一項研究成果—— “艾可寧強化治療用于HIV免疫重建不全對CD4細胞重建作用”在EACS大會(huì )上正式發(fā)布,該研究是由天津市第二人民醫院馬萍主任開(kāi)展的一項前瞻性、對照性的IIT研究,以評價(jià)基于艾可寧?(ABT)的強化方案治療12周后對免疫重建不全的HIV感染者針對免疫功能改善的臨床獲益。研究結果顯示,受試者接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后,可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數,較對照組具有顯著(zhù)的優(yōu)效性。研究還發(fā)現,約35%的免疫重建不良受試者接受艾可寧?強化治療12周后,CD4+T淋巴細胞計數實(shí)現增長(cháng) 100個(gè)/uL或與治療前相比增加 30% 。目前,針對HIV感染者免疫重建不全的治療仍是HIV臨床治療中的難點(diǎn),本次研究結果為艾可寧?在誘導患者免疫應答,促進(jìn)免疫功能改善方面的臨床價(jià)值提供了數據支撐,也為免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來(lái)新的選擇與啟示。

 

專(zhuān) 家 觀(guān) 點(diǎn)

本次IIT研究的發(fā)起學(xué)者,天津市第二人民醫院感染科馬萍主任表示:“HIV感染者長(cháng)期抗逆轉錄治療達到病毒學(xué)抑制后,仍有20%~30%的患者存在免疫重建不全,既往多種治療藥物嘗試用于免疫重建的治療或探索大多以失敗告終,這是目前臨床面臨的一大治療難題。本項研究發(fā)現,艾可寧?可以在長(cháng)期病毒抑制的INRs中促進(jìn)CD4+ T細胞恢復,提示艾可寧?可用于改善此類(lèi)患者的免疫重建,這是令人振奮的一項結果,為進(jìn)一步的科學(xué)探索提供了好的方向;同時(shí)這一結果也為免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治療方案提供了臨床依據,有助于我們的臨床決策?!?/p>

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關(guān)于艾可寧?

 

艾可寧?,是前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)新藥,是獲批的長(cháng)效HIV-1融合抑制劑,在全球主要市場(chǎng)具有自主知識產(chǎn)權。艾可寧?對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過(guò)注射方式每周給藥一次,具有起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)。艾可寧?與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用,為經(jīng)治患者提供新型、簡(jiǎn)化兩藥療法,對住院及重癥患者、肝腎功能異?;颊?、耐藥患者具有一定的臨床不可替代性。艾可寧?已被納入《國家醫保目錄2021版》,并被《中國艾滋病診療指南(2021 版)》列為推薦用藥方案。


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